Dwufazowy preparat o przedłużonym uwalnianiu dla zapracowanych osób z objawami na skórze wrażliwej1-3

INDYKACJA I STOSOWANIE

HALOG® Roztwór (Halcinonide Topical Solution, USP) 0,1%, HALOG (Halcinonide Cream, USP) 0,1% i HALOG (Halcinonide OINTMENT, USP) 0.1% są wskazane w łagodzeniu zapalnych i świądowych objawów dermatoz reagujących na kortykosteroidy.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

KONTRAINDYKACJE

Kortykosteroidy miejscowe są przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatów w wywiadzie.

Przeciwwskazania

Systemowe wchłanianie miejscowo stosowanych kortykosteroidów powodowało u niektórych pacjentów odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), objawy zespołu Cushinga, hiperglikemię i glukozurię.

Warunki, które zwiększają wchłanianie ogólnoustrojowe obejmują stosowanie silniejszych steroidów, stosowanie na dużych powierzchniach, długotrwałe stosowanie i dodawanie opatrunków okluzyjnych. Stosowanie na dużą powierzchnię lub pod opatrunkiem okluzyjnym powinno być okresowo oceniane pod kątem dowodów supresji osi HPA za pomocą testów stymulacji wolnego kortyzolu w moczu i ACTH oraz pod kątem upośledzenia homeostazy termicznej. Jeśli wystąpi supresja osi HPA lub podwyższenie temperatury ciała, należy podjąć próbę wycofania leku, zmniejszenia częstości stosowania, zastąpienia steroidu o mniejszej mocy lub zastosowania sekwencyjnego podejścia podczas stosowania techniki okluzyjnej.

Dzieci mogą wchłaniać proporcjonalnie większe ilości miejscowo stosowanych kortykosteroidów i w związku z tym być bardziej podatne na toksyczność ogólnoustrojową. Podawanie dzieciom miejscowych kortykosteroidów powinno być ograniczone do najmniejszej ilości zgodnej ze skutecznym schematem terapeutycznym. Przewlekła kortykosteroidoterapia może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.

W przypadku wystąpienia zakażeń dermatologicznych należy rozpocząć stosowanie odpowiedniego leku przeciwgrzybiczego lub przeciwbakteryjnego. Jeśli korzystna odpowiedź nie wystąpi natychmiast, należy przerwać stosowanie kortykosteroidu do czasu odpowiedniego opanowania zakażenia.

Stosowanie w szczególnych populacjach

Kortykosteroidy miejscowe należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu. Leki z tej klasy nie powinny być stosowane u pacjentek w ciąży, w dużych ilościach lub przez dłuższy czas.

Systemowo podawane kortykosteroidy są wydzielane do mleka kobiecego w ilościach, które prawdopodobnie nie wywierają szkodliwego wpływu na niemowlę. Należy zachować ostrożność w przypadku podawania miejscowych kortykosteroidów kobietom karmiącym piersią.

Działania niepożądane

Następujące miejscowe działania niepożądane są zgłaszane rzadko w przypadku stosowania miejscowych kortykosteroidów, ale mogą występować częściej w przypadku stosowania opatrunków okluzyjnych (reakcje są wymienione w przybliżonej, malejącej kolejności występowania): pieczenie, świąd, podrażnienie, suchość, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, wykwity trądzikowe, hipopigmentacja, okołoustne zapalenie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenie, zanik skóry, rozstępy i miliaria.

Patrz Pełna informacja o leku.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek zdarzenia niepożądane, zachęca się do zgłaszania ich do Działu Bezpieczeństwa Leków pod numerem telefonu 1-800-406-7984 lub adresem e-mail [email protected] Można je również zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.